Se inicia el ensayo de la vacuna nasal contra el Covid patrocinado por los NIH

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) inscriben a adultos en el ensayo de una nueva vacuna nasal contra el COVID-19 para atacar las variantes emergentes. El proyecto NextGen tiene como objetivo desarrollar vacunas innovadoras.

Actualmente se está llevando a cabo un innovador ensayo de fase 1 para probar la seguridad y eficacia de una nueva vacuna nasal diseñada para brindar una protección más amplia contra variantes emergentes del SARS-CoV-2, el virus responsable de la COVID-19. Patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), este primer ensayo en humanos se está llevando a cabo en tres sitios de los Estados Unidos y está dirigido por científicos del Laboratorio de Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH. .

El desarrollo de vacunas eficaces contra la COVID-19 ha supuesto un logro importante en la lucha contra la pandemia. Si bien las vacunas existentes han tenido éxito en prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, han mostrado limitaciones en la prevención de infecciones y formas más leves de la enfermedad. Con la aparición continua de nuevas variantes del virus, existe una necesidad crítica de vacunas de próxima generación, incluidas las nasales, que puedan ayudar a reducir las infecciones y la transmisión del SARS-CoV-2.

El estudio tiene como objetivo inscribir a 60 participantes adultos sanos de entre 18 y 64 años que hayan recibido previamente al menos tres dosis de una vacuna de ARNm COVID-19 aprobada o autorizada por la FDA. Los sitios de prueba incluyen Baylor College of Medicine en Houston, The Hope Clinic de Emory University en Decatur, Georgia, y New York University en Long Island. La Dra. Hana M. El Sahly dirige el estudio en el Centro de Investigación de Vacunas de la Facultad de Medicina de Baylor.

Los participantes se dividirán en tres cohortes y cada grupo recibirá diferentes dosis de la vacuna en investigación administrada mediante aerosol nasal. En el transcurso de aproximadamente un año y siete visitas de seguimiento, los investigadores evaluarán la tolerabilidad de la vacuna y su capacidad para provocar una respuesta inmune tanto en la sangre como en las fosas nasales.

La vacuna experimental, MPV/S-2P, utiliza un virus de la neumonía murina (MPV) como vector para administrar una versión estabilizada de la proteína de pico del SARS-CoV-2 (S-2P) en su conformación de prefusión. El MPV no es dañino para los humanos ni para los primates no humanos, pero tiene afinidad por las células que recubren el tracto respiratorio, lo que lo convierte en un vehículo prometedor para la administración de vacunas para combatir las infecciones respiratorias.

Estudios anteriores en primates no humanos han demostrado que MPV/S-2P es seguro y bien tolerado, provocando fuertes respuestas inmunes e inmunidad local en los tejidos mucosos de la nariz y el tracto respiratorio. La inmunidad de las mucosas, que se cree que es más eficaz para controlar los virus respiratorios que la inmunidad sistémica, ha mostrado resultados prometedores en estudios tanto en animales como en humanos.

Este ensayo clínico es parte del Proyecto NextGen del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., un esfuerzo de colaboración entre el gobierno federal y el sector privado para avanzar en el desarrollo de nuevas vacunas y terapias. A través del Proyecto NextGen, el NIAID tiene como objetivo acelerar el desarrollo clínico de vacunas innovadoras contra el COVID-19 de próxima generación en los ensayos de fase 1 y 2.

En general, este ensayo representa un importante paso adelante en los esfuerzos en curso para combatir el COVID-19 y sus variantes. Al explorar nuevas tecnologías y métodos de administración de vacunas, los investigadores están trabajando para mejorar la amplitud de la protección contra el virus y, en última instancia, reducir su impacto en la salud pública.

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